CORBEVAX tecnologia de DNA recombinante e muitos países já possuem infraestrutura para produzir

O mundo agora tem uma nova vacina COVID-19 em seu arsenal e por uma fração do custo por dose.

 

Dois anos após a pandemia de COVID-19, o mundo viu mais de 314 milhões de infecções e mais de 5,5 milhões de mortes em todo o mundo . Aproximadamente 60% da população mundial recebeu pelo menos uma dose da vacina COVID-19. Mas ainda há uma lacuna gritante e alarmante no acesso global a essas vacinas. Como virologista que acompanhou de perto essa pandemia, afirmo que essa desigualdade na vacina deve ser uma grande preocupação para todos.

 

Se o mundo aprendeu alguma coisa com essa pandemia, é que os vírus não precisam de passaporte. E, no entanto, aproximadamente 72% das doses de vacina foram administradas em países de alta e média renda – e apenas 1% em países de baixa renda . Os países ricos estão dando reforços e até quartas doses, enquanto a primeira e a segunda doses não estão disponíveis para muitos em todo o mundo.

 

Mas há esperança de que uma nova vacina chamada CORBEVAX ajude a fechar essa lacuna de vacinação.

Como funciona a vacina CORBEVAX?

Todas as vacinas COVID-19 ensinam o sistema imunológico a reconhecer o vírus e preparar o corpo para montar um ataque. A vacina CORBEVAX é uma vacina de subunidade proteica . Ele usa um pedaço inofensivo da proteína spike do coronavírus que faz com que o COVID-19 estimule e prepare o sistema imunológico para futuros encontros com o vírus.

 

 

Ao contrário das três vacinas aprovadas nos EUA – as vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna e a vacina de vetor viral da Johnson & Johnson , que fornecem instruções ao corpo sobre como produzir a proteína spike – CORBEVAX entrega a proteína spike diretamente ao corpo. Como as outras vacinas de mRNA COVID-19 aprovadas, CORBEVAX também requer duas doses .

 

Como o CORBEVAX foi desenvolvido?

CORBEVAX foi desenvolvido pelos co-diretores do Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development no Baylor College of Medicine, Drs. Maria Elena Bottazzi e Peter Hotez .

 

Durante o surto de SARS de 2003 , esses pesquisadores criaram um tipo semelhante de vacina inserindo a informação genética de uma porção da proteína do vírus SARS em levedura para produzir grandes quantidades da proteína. Depois de isolar a proteína spike do vírus da levedura e adicionar um adjuvante , que ajuda a desencadear uma resposta imune, a vacina estava pronta para uso.

 

A primeira epidemia de SARS foi de curta duração e havia pouca necessidade da vacina de Bottazzi e Hotez – até que o vírus que causa COVID-19, SARS-CoV-2, surgiu em 2019. Então, eles tiraram a poeira da vacina e atualizaram a proteína spike para igualar a do SARS-CoV-2, criando a vacina CORBEVAX .

 

Um grande ensaio clínico baseado nos EUA descobriu que a vacina é segura, bem tolerada e mais de 90% eficaz na prevenção de infecções sintomáticas. A vacina recebeu autorização de uso emergencial na Índia, e outros países em desenvolvimento devem seguir.

 

Curiosamente, o grupo de Baylor não conseguiu angariar interesse ou financiamento nos EUA para sua vacina. Em vez disso, tecnologias mais recentes, como vacinas de mRNA, avançaram, embora o design da vacina de Bottazzi e Hotez fosse mais avançado, graças ao seu trabalho anterior durante os surtos de SARS de 2003 e MERS de 2012 .

 

Uma vacina construída para o mundo

As vacinas de subunidade de proteína têm uma vantagem sobre as vacinas de mRNA, pois podem ser prontamente produzidas usando tecnologia de DNA recombinante bem estabelecida, que é relativamente barata e bastante fácil de aumentar. Uma tecnologia recombinante de proteína semelhante que existe há 40 anos foi usada para a vacina Novavax COVID-19 , que está disponível para uso em 170 países , e a vacina recombinante contra a hepatite B.

 

Esta vacina pode ser produzida em escala muito maior porque já existem instalações de fabricação apropriadas . A chave para o acesso global também é que CORBEVAX pode ser armazenado em um refrigerador comum . Portanto, é possível produzir milhões de doses rapidamente e distribuí-las com relativa facilidade. Em comparação, a produção de vacinas de mRNA é mais cara e complicada porque são baseadas em tecnologias mais recentes, dependem de trabalhadores altamente qualificados e geralmente exigem temperaturas ultrabaixas para armazenamento e transporte.

 

Outra grande diferença é que a vacina CORBEVAX foi desenvolvida tendo em mente o acesso global à vacina . O objetivo era fazer uma vacina de baixo custo, fácil de produzir e transportar usando um método bem testado e seguro. A chave para isso é que os pesquisadores não estavam preocupados com propriedade intelectual ou benefício financeiro . A vacina foi produzida sem financiamento público significativo; os US$ 7 milhões necessários para o desenvolvimento foram fornecidos por filantropos.

 

 

A COBREVAX está atualmente licenciada sem patente para a Biological E. Limited (BioE), a maior fabricante de vacinas da Índia, que planeja fabricar pelo menos 100 milhões de doses por mês a partir de fevereiro de 2022 . Esse arranjo sem patente significa que outros países de baixa e média renda podem produzir e distribuir localmente essa vacina barata, estável e relativamente fácil de escalar.

 

Combinados, isso significa que CORBEVAX é uma das vacinas mais baratas atualmente disponíveis . O quão bem ele funciona contra a variante omicron está sob investigação. No entanto, a história do CORBEVAX pode ser usada como modelo para abordar a desigualdade vacinal quando for necessário vacinar a população mundial – contra a COVID-19 e outras doenças no horizonte.

 

A necessidade de equidade vacinal

Há muitas razões pelas quais o acesso global às vacinas é desigual . Por exemplo, os governos de nações ricas compram vacinas antecipadamente, o que limita a oferta. Embora os países em desenvolvimento tenham capacidade de produção de vacinas, os países de baixa e média renda na África, Ásia e América Latina ainda precisam arcar com o custo de fazer pedidos.

 

O governo indiano encomendou 300 milhões de doses de CORBEVAX, e a BioE planeja produzir mais de 1 bilhão de injeções para pessoas em países em desenvolvimento. Para contextualizar, os EUA e outras nações do G7 se comprometeram a doar mais de 1,3 bilhão de doses de vacinas contra a COVID, mas apenas 591 milhões de doses foram enviadas . Esses números significam que, se a BioE for capaz de produzir 1,3 bilhão de doses de CORBEVAX conforme planejado, essa vacina atingirá mais pessoas do que aquelas vacinadas pelo que foi doado e enviado pelas nações mais ricas .

 

Como a variante omicron mostrou, novas variantes podem se espalhar rapidamente pelo mundo e têm muito mais probabilidade de se desenvolver em pessoas não vacinadas e continuar a surgir enquanto as taxas globais de vacinação permanecerem baixas. É improvável que os reforços acabem com esta pandemia. Em vez disso, desenvolver vacinas globalmente acessíveis, como CORBEVAX, representa um primeiro passo importante para vacinar o mundo e acabar com essa pandemia.

 

Por Maureen Ferran

Professor Associado de Biologia, Rochester Institute of Technology

Originalmente Publicado por: The Conversation